АТХ

N07BA Препараты для лечения никотиновой зависимости

Фармакологическая группа

• Никотиновой зависимости средство лечения [Другие иммуномодуляторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F17.2 Никотиновая зависимость
• F17.3 Абстинентное состояние, вызванное употреблением табака
• Z72.0 Употребление табака

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICА», на другой  — надпись «BRIZANTIN».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста ?₁-рецептора in vitro.

Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

Антитела к каннабиноидному рецептору 1-го типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора 1-го типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов). Экспериментально на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан синергический аддиктивный эффект при совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного препарата Бризантин.

Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при алкоголизме и никотинизме; нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС. Бризантин также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях.

Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине или алкоголе) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности, аппетита, потливость, тахикардия). Приводит к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина. Снижает тревогу на фоне отказа от курения.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Бризантин.

Показания препарата Бризантин

Препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые дни отказа от его приема (период абстиненции), так и при импульсивно проявляющемся желании его употребления.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Бризантина при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне приема пищи (держать во рту до полного растворения). На один прием — 1 табл. Применять по 1 табл. 2–3 раза в сутки. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты приема до 5–6 раз в сутки. Рекомендуемый курс приема препарата — 3 мес.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва 3-й Самотечный пер., 9. Тел. (495) 684-43-33.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Бризантин

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бризантин

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.