Название

Азо

 

Международное название

Азитромицин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг или 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – азитромицина дигидрат 267.0 мг и 534.0 мг (в пересчете на азитромицин 250 мг и 500 мг) вспомогательные вещества: кальция фосфат двуосновной, кроскармелоза, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кроссповидон, магния стеарат, гипромеллоза, дихлорметан, триацетин, тальк очищенный, титана диоксид Е 171

 

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета (дозировка 250 мг) Таблетки капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне и гладкие с другой (дозировка 500 мг)

 

Фармокологическая группа препарата

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды Код АТХ J01FA10

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь азитромицин быстро всасывается. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Связывание азитромицина с белками плазмы варьирует в зависимости от концентрации и снижается от 51% при 0.02 мкг/мл до 7% при 2 мкг/мл. Распределение Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Быстрое распределение азитромицина в тканях и высокая внутриклеточная концентрация обеспечивает более высокую концентрацию препарата в тканях, чем в плазме или сыворотке. Метаболизм и выведение Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: период полувыведения (Т1/2) составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками. Фармакодинамика Азо является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Азитромицин нарушает синтез белка бактериальных клеток путем связывания с 50s субъединицей рибосом бактерий. Не влияет на синтез нуклеиновых кислот. Азитромицин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов. Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci (группы C,F,G), стрептококки группы Viridans; грамотрицательные аэробы: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila; анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus species, Prevotella bivia; другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. Препарат неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

 

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции оториноларингологических (ЛОР) органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит) - скарлатина - инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей ( в т.ч. бронхит, бактериальная и атипичная пневмонии ) - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori - инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит) - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы) - болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans)

 

Способы применения

Азо следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Азо не следует принимать вместе с пищей. При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней Курсовая доза – 1,5 г. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, Азо назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии. При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг). При лечение уретрита и цервицита, вызванных Neisseria gonorrhoeae однократно - 1 г. При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г). Максимальная разовая доза для взрослых: 2 г Максимальна суточная доза для взрослых: 2 г. В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующую через 24 часа. Применение в педиатрии Детям назначают по 250-500 мг/сутки: в среднем, из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут. В течение 3 дней. Пожилые и больные с невыраженным нарушением функции почек не нуждаются в коррекции дозы.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, мелена - холестатическая желтуха, гепатит - стоматит, гингивит - псевдомембранозный колит - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность - артралгии - усиление сердцебиения, боли в груди, желудочковая аритмия - усталость, головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, расстройства вкуса и обоняния, парестезии, обморок, беспокойство, нервозность, бессоница - кожная сыпь, фоточувствительность - ангионевротический отек, анафилактические и кожные реакции, такие как покраснение, кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок - фотосенсибилизация - транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, эозинофилов в крови

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к азитромицину, антибиотикам из группы макролидов - тяжелые нарушения функции печени и почек - беременность и период лактации - детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Антациды, содержащие алюминий и магний, снижают пиковые плазменные уровни (скорость всасывания), поэтому необходим перерыв не менее 2-х часов между приемами этих препаратов. Совместное назначение макролидов и теофиллина вызывает незначительное повышение плазменных концентраций теофиллина. Совместное назначение с дигоксином вызывает повышение уровня дигоксина в плазме. При совместном назначении с триазоламом клиренс триазолама снижается, поэтому возможно усиление фармакологического действия триазолама. Совместное назначение азитромицина и препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома P450, вызывает повышение плазменных уровней карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала и фенитоина. Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет период полувыведения, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность вальпроевой кислоты, бромокриптина, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином. При совместном назначении макролидов и варфарина отмечалось усиление антикоагулянтного действия. Необходим строгий контроль за состоянием пациента при совместном назначении азитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина, поскольку возможно развитие токсической реакции, характеризующейся тяжелым спазмом периферических сосудов и нарушением чувствительности.

 

Особые указания

С осторожностью применяют при аритмиях Длительность применения препарата не должна превышать сроки, указанные в инструкции. Возможен транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, эозинофилов в крови во время лечения. Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами

 

Передозировка

Симптомы: снижение слуха, выраженная тошнота, рвота и диарея. Лечение: промыть желудок и назначить симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток (для дозировки 250 мг) или по 3 таблетки (для дозировки 500 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту