Анатоксин стафилококковый очищенный раствор для подкожного введения 1 мл №10

эффективная защита от стафилококковых заболеваний

Торговое наименование

Анатоксин стафилококковый очищенный

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения.

Описание препарата

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Фармакологические свойства

Препарат вызывает образование специфических антител против экзотоксина стафилококкового.

Форма выпуска

По 1,0 мл (10-14 ЕС) в ампулы типа ШП-2 с кольцом или точкой излома из стекла марки НС-3 и HGB 1 гидролитического класса. По 10 ампул упаковывают в пачки картонные с вкладышем «змейка» из картона коробочного хром эрзац. В пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.

Состав

1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: 
Анатоксин стафилококковый 10-14 ЕС
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 9 мг
Вода для инъекций до 1 мл

Показания для применения

Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Противопоказания

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии;
— хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность, период грудного вскармливания.

Анатоксин стафилококковый очищенный не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Способ применения

Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.
При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.

С осторожностью

При наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке).

Побочное действие

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто (>1/10)
Местные реакции в виде гиперемии и легкой болезненности в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.
Очаговая реакция после инъекции препарата, т.е. обострение процесса в месте его локализации.

Редко (<1/1000 — >1/10000)
Общие реакции, характеризующиеся легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5 °С.
Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Наличие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата не рекомендовано (клинические исследования не проводились).

Взаимодействие с другими препаратами

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением введения иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Условия хранения

Хранить по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования

Транспортировать по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Производитель

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

Регистрационное удостоверение Р N000648/01. Регистрация 27.02.2008. Переоформление 20.01.2020.