ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Анальгин Реневал

Торговое наименование

Анальгин Реневал

Международное непатентованное наименование

метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Действующее вещество: метамизол натрия – 500,00 мг; вспомогательные вещества: повидон К
30, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид
коллоидный (аэросил)

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с
фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «R» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее ненаркотическое средство.

Код АТХ

N02BB02

Фармакологические свойства

Метамизол натрия – анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона,
неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из
арахидоновой кислоты.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и
Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности,
увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта,
обуславливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и
слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее,
жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры
мочевыводящих и желчных путей) действие. Действие развивается через 20-40 минут после
приема препарата и достигает максимума через 2 часа.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-1,5 ч после приема внутрь. В стенке
кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизменный метамизол натрия
в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками составляет 50-60 %. Экскреция
метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания к применению

Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, укусах насекомых,
посттрансфузионных осложнениях.
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. невралгия, миалгия, желчная
колика, почечная колика, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль,
альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение кроветворения (агранулоцитоз,
цитостатическая или инфекционная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность,
наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты,
салицилатов или других нестероидных противовоспалительных средств, анемия, лейкопения,
беременность, период лактации, возраст до 8 лет.

С осторожностью

Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), алкоголизм,
предрасположенность к развитию артериальной гипотензии.

Способ применения и дозы

Внутрь. Максимальная разовая доза – 1 г, суточная – 3 г. Для детей от 8 лет до 14 лет рекомендуемая
доза 250 мг, для детей от 15 лет и взрослых – 250-500 мг, кратность применения – 2-3 раза в сутки.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней.

Побочное действие

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия,
протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки),
ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром,
анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, снижение
артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения
сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная
недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение
форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома – внутривенное
введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не
должны применяться во время лечения метамизолом натрия. При одновременном применении
циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические
лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин,
увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при
одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими
антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и
аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Метамизол натрия усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или
фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают
анальгезирующее действие метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет
инактивацию).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола
натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития
аллергических реакций.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при
выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного
глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима
немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать
картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами,
механизмами

Нет сведений.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.
По 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Регистрационный номер

ЛС-000487. Дата регистрации 31.05.2010. Дата решения 01.12.2020. Дата переоформления 17.08.2020.
Разрешён ввод в гражданский оборот – бессрочный

ЛП-№(000818)-(РГ-RU). Дата регистрации 23.05.2022. Дата решения 11.01.2024. Дата переоформления 
11.01.2024. Разрешён ввод в гражданский оборот – бессрочный.

Наименование и адрес владельца/держателя регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл.,
Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: https://www.renewal.ru/

Производитель

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Адрес места производства:
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru