альфа-Токоферола ацетат капс. 100 мг №30

№ЛП-002037, дата регистрации 01.04.2013, дата переоформления 23.05.2018, бессрочно

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ 

Международное непатентованное название: Витамин Е

Химическое название: 3, 4 - дигидро - 2, 5, 7, 8 - тетраметил - 2 - (4, 8, 12 - триметилтридецил) - 2н - 1 - бензопиран - 6 - ола ацетат

Лекарственная форма: Капсулы

Состав на одну капсулу:

Содержимое капсулы:

Активное вещество: Витамин Е (dl-альфа-Токоферола ацетат) - 100 мг

Вспомогательные вещества: Подсолнечника масло - 100 мг

Масса содержимого капсулы - 200 мг

Оболочка капсулы: Желатин - 22,30 мг Глицерол (глицерин) - 7,20 мг Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,01 мг Вода очищенная - 0,46 мг Краситель азорубин (кармуазин Е 122) - 0,03 мг

Масса капсулы - 230 мг

Описание: Мягкие желатиновые капсулы сферической формы красного цвета, имеющие гладкую поверхность, без повреждений и видимых воздушных включений. 1 Заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Витаминный препарат

Код АТХ: A11HA03

Фармакологические свойства

Жирорастворимый витамин, является антиоксидантом, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.

Фармакокинетика

Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) – 50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Время достижения максимальной концентрации – 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).

Показания к применению Лечение гипо- и авитаминоза витамина Е.

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

Необходима осторожность при применении препаратов витамина Е у больных с тяжелым кардиосклерозом и при инфаркте миокарда. Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).

Применение при беременности и период грудного вскармливания При беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только под наблюдением врача в среднесуточной дозе для взрослых в зависимости от показания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Лечение гипо- и авитаминоза Е: по одной капсуле 1 раз в сутки в течение 20-40 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, диспепсия.

Передозировка

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг=1.21 МЕ) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия.

Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении облегчает абсорбцию, депонирование в печени и усвоение витамина А. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Нет данных о негативном влиянии.

Форма выпуска Капсулы, 100 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 20 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/производитель: ЗАО «Алтайвитамины»