раствор для инфузий 20%; № ЛС-002333, 19.01.2012 (переоформлено 06.07.2020) от Микроген НПО АО

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Альбумин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инфузий

Описание

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 5 %, 10 %, 20 % по 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках (флаконах) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. По 1 бутылке (флакону) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Состав

Раствор для инфузий 5%
альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 5 %.
Вспомогательные вещества:
натрий каприловокислый (1,4-1,7) г/л;
натрия хлорид (90-160) ммоль/л;
вода для инъекций до 1 л.
Раствор для инфузий 10%
альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 10 %.
Вспомогательные вещества:
натрий каприловокислый (2,8-3,4) г/л;
натрия хлорид (90-160) ммоль/л;
вода для инъекций до 1 л.
Раствор для инфузий 20%
альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 20 %;
Вспомогательные вещества:
натрий каприловокислый (5,7-6,4) г/л;
натрия хлорид (90-160) ммоль/л; - вода для инъекций до 1 л.

Показания для применения

Шок (травматический, операционный, токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови; острая кровопотеря; гнойно-септические состояния; заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции); поражения почек (нефриты, нефротический синдром).
Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза, развивающиеся при алиментарной дистрофии, снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт. ст., либо при снижении общего белка ниже 50 г/л; поражение ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости.
При операциях с использованием искусственного кровообращения; лечебном плазмаферезе; гемолитической болезни новорожденных во время проведения обменного переливания крови.
При проведении предоперационной гемодилюции и заготовке компонентов аутокрови; при отеке мозга.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, гиперволемия, сердечная недостаточность IIБ-III степени, отек легких, тяжелая анемия.
С осторожностью: почечная недостаточность, кровотечение, тромбоз, артериальная гипертензия.

Режим дозирования и способ применения

Раствор альбумина 10% и 20% – внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного; раствор альбумина 5 % – со скоростью не более 50-60 капель в минуту.
В педиатрической практике раствор альбумина 10% назначается в дозе 3 мл/кг массы тела. У пожилых людей следует избегать применения концентрированных растворов альбумина 20% и быстрого введения растворов альбумина 5% и 10%, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

Меры предосторожности при применении

Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин.
В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии).
Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально). Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют.
При использовании лекарственных препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций.
С осторожностью назначают при угнетении функции сердца (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности).

Возможные побочные эффекты

Введение раствора альбумина, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) побочных реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указание на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин.
В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

Взаимодействие с другими препаратами

Для вливания раствора альбумина используют отдельную систему. В случаях больших кровопотерь применение раствора альбумина возможно сочетать с переливанием крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Филиал АО НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед"" Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177;
Филиал АО НПО "Микроген" в г. Уфа "Иммунопрепарат", 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105;
Филиал АО НПО "Микроген" в г. Томск НПО "Вирион", 634040, г. Томск, ул. Ивановского, 8;
Филиал АО НПО "Микроген" в г. Нижний Новгород "ИмБио", 603950, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44