Аккузид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 12,5 мг №30 Гедеке ГмбХ/представит. Пфайзер Интернешнл Инк Германия

Латинское название

Accuzide®

Действующее вещество

Гидрохлоротиазид* + Хинаприл*(Hydrochlorothiazidum + Chinaprilum)

АТХ:

C09BA06 Хинаприл в комбинации с диуретиками

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
хинаприла гидрохлорид 10,832 мг
соответствует 10 мг хинаприла
гидрохлоротиазид 12,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния карбонат; повидон К25; кросповидон; магния стеарат
оболочка пленочная: Opadry розовый OY-S-6937 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный); воск травяной

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
хинаприла гидрохлорид 21,664 мг
соответствует 20 мг хинаприла
гидрохлоротиазид 12,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния карбонат; повидон К25; кросповидон; магния стеарат
оболочка пленочная: Opadry розовый OY-S-6937 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный); воск травяной

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
хинаприла гидрохлорид 21,664 мг
соответствует 20 мг хинаприла
гидрохлоротиазид 25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния карбонат; повидон К25; кросповидон; магния стеарат
оболочка пленочная: Opadry розовый OY-S-6937 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный); воск травяной

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 12,5 мг: розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой «PD 222» на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг + 12,5 мг: розового цвета, треугольные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой «PD 220» на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг + 25 мг: розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «PD 223» на одной стороне.

Характеристика

Аккузид® — комбинированный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ хинаприл и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипотензивное, диуретическое.

Фармакодинамика

Хинаприл представляет собой фермент, катализирующий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает сосудосуживающее действие и контролирует тонус сосудов, в т.ч. за счет стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл ингибирует циркулирующий и тканевой АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение АД сопровождается уменьшением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения ЧСС, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют. Кроме того, хинаприл несколько снижает выведение калия, вызываемое гидрохлоротиазидом, который за счет своего диуретического действия также повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает содержание калия в сыворотке крови и увеличивает его экскрецию почками.

Гидрохлоротиазид — диуретик, оказывающий прямое действие на почки, повышая выведение натрия, хлоридов, жидкости, а также калия и гидрокарбонатов и снижая выведение кальция. При длительном применении отмечается снижение ОПСС. Таким образом, применение комбинации хинаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД, чем терапия каждым препаратом в отдельности.

Антигипертензивное действие хинаприла развивается в течение 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2–4 ч и сохраняется течение 24 ч при длительном лечении. В некоторых случаях для достижения максимального антигипертензивного эффекта требуется не менее 2 нед терапии.

Диуретическое действие гидрохлоротиазида развивается в течение 2 ч, достигает максимума примерно через 4 ч и сохраняется около 6–12 ч.

Фармакокинетика

Хинаприл и гидрохлоротиазид не влияют на показатели фармакокинетики друг друга.

Хинаприл. Cmax хинаприла в плазме крови при приеме внутрь достигается в течение 1 ч. Хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата путем отщепления эфирной группы (основной метаболит — двухосновная кислота хинаприла), который является мощным ингибитором АПФ.

С учетом выведения хинаприла и его метаболитов почками степень всасывания составляет примерно 60%. Около 38% от принятой внутрь дозы хинаприла циркулирует в плазме крови в виде хинаприлата. T1/2 хинаприла из плазмы крови составляет около 1 ч. Cmax хинаприлата в плазме крови достигается примерно через 2 ч после приема внутрь хинаприла. Хинаприлат выводится в основном почками, T1/2 — около 3 ч. Примерно 97% хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

У больных с почечной недостаточностью T1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения клиренса креатинина. Выведение хинаприлата снижается также у пожилых пациентов (старше 65 лет) и тесно коррелирует с нарушениями функции почек, однако в целом различий в эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено.

Гидрохлоротиазид. Всасывается — несколько медленнее (1–2,5 ч) и полнее (50–80%). Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени и выводится в неизмененном виде почками. T1/2 составляет от 4 до 15 ч. Около 61% от принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту и в грудное молоко, но не проходит через ГЭБ.

Показания 

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам, другим вспомогательным компонентам препарата, производным сульфонамидов;

ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ;

идиопатический и наследственный отек Квинке;

анурия;

тяжелая печеночная недостаточность;

болезнь Аддисона;

рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия и гипонатриемия;

сахарный диабет (трудно контролируемый);

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина — <30 мл/мин);

С осторожностью: пациенты, ранее принимавшие диуретики и соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе; тяжелая хроническая сердечная недостаточность у пациентов с или без сопутствующей почечной недостаточности; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. рвота и диарея); угнетение костномозгового кроветворения; аортальный стеноз; цереброваскулярные заболевания (резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ может ухудшить течение данных заболеваний); состояние после трансплантации почки; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; тяжелые аутоимунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени; сахарный диабет; обширные хирургические вмешательства и общая анестезия; одновременный прием других гипотензивных средств; нарушение водно-электролитного баланса, гиперкалиемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Аккузид® противопоказано во время беременности, женщинам планирующим беременность, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции.

Женщины репродуктивного возраста, принимающие препарат Аккузид®, должны применять надежные методы контрацепции.

При диагностировании беременности препарат Аккузид® следует отменить как можно быстрее.

Назначение ингибиторов АПФ во время беременности сопровождается увеличением риска развития аномалий сердечно-сосудистой и нервной системы плода. Кроме того, на фоне применения ингибиторов АПФ во время беременности описаны случаи маловодия, преждевременных родов, рождения детей с артериальной гипотензией, нарушением функции почек, включая острую почечную недостаточность, гипоплазию костей черепа, контрактуры конечностей, черепно-лицевые аномалии, гипоплазию легких, задержку внутриутробного развития, открытый артериальный проток, а также случаи внутриутробной гибели плода и смерти новорожденных. Часто маловодие диагностируется после того, как плод был необратимо поврежден.

Новорожденных, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек.

Тиазиды проникают через плаценту и обнаруживаются в крови пуповины. Нетератогенные эффекты тиазидов включают в себя желтуху и тромбоцитопению плода и/или новорожденного, также допускается возможность проявления других нежелательных явлений, наблюдающихся у матери.

Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, в ограниченной степени проникают в грудное молоко. Тиазиды проникают в грудное молоко. Учитывая возможность развития серьезных нежелательных явлений у новорожденного, препарат Аккузид® необходимо отменить в период лактации или прекратить кормление грудью.

Побочные действия

Более чем у 1% пациентов, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлоротиазидом, встречались следующие нежелательные явления: головная боль (6,7%), головокружение (4,8%), кашель (3,2%), непродуктивный, стойкий кашель, который проходил после прекращения терапии; повышенная утомляемость (2,9%).

В целом, нежелательные явления были слабо выраженными и преходящими, не зависели от возраста, пола, расовой принадлежности и длительности терапии.

Лабораторные показатели: увеличение (более чем в 1,25 раза по сравнению с ВГН) концентрации креатинина и азота мочевины в крови соответственно у 3 и 4% больных, получавших хинаприл и гидрохлоротиазид.

У 0,5–1% больных, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлоротиазидом, встречались следующие нежелательные явления:

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, астения, парестезии, депрессия, головокружение, сонливость.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморок, нарушение сердечного ритма, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, периферические отеки (в т.ч. генерализованные).

Со стороны дыхательной системы: одышка, синусит, синкопе.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта и горла, тошнота, запор или диарея, метеоризм, панкреатит, гепатит, ангионевротический интестинальный отек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, пузырчатка, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, повышенное потоотделение.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в суставах.

Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевых путей, нарушение функции почек, снижение потенции.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Прочие: алопеция.

Взаимодействие

Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием. При одновременном применении препарата Аккузид® и тетрациклина всасывание последнего снижается примерно на 28–37% из-за наличия в составе препарата Аккузид® магния карбоната в качестве наполнителя. Следует принимать во внимание данное взаимодействие при одновременном применении препарата Аккузид® и тетрациклина или других препаратов, способных взаимодействовать с магнием.

Литий. Обычно литий не следует применять в сочетании с диуретиками, т.к. последние снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития нежелательных эффектов. У больных, принимающих препараты лития и ингибиторы АПФ, отмечается повышение сывороточных концентраций лития и симптомы литиевой интоксикации. Эти изменения связывают с потерей натрия под влиянием ингибиторов АПФ. При применении препарата Аккузид® риск интоксикации литием может быть повышен. Одновременно применять эти препараты следует с осторожностью.

При применении с пропранололом, дигоксином и циметидином признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не выявлено.

Антикоагулянтный эффект одной дозы варфарина (оценивали по ПВ) существенно не менялся при одновременном применении с хинаприлом 2 раза в сутки.

Этанол, барбитураты и наркотические анальгетики. При одновременном применении с препаратом Аккузид® возможно усиление риска ортостатической гипотензии (в состав препарата входит тиазидный диуретик — гидрохлоротиазид).

Гипогликемические средства (гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин). Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства. Тиазидный диуретик, входящий в состав препарата Аккузид®, может усилить действие других гипотензивных средств, особенно ганглиоблокаторов или бета-адреноблокаторов. За счет содержания гидрохлоротиазида гипотензивное действие препарата Аккузид® может усилиться после симпатэктомии.

ГКС, кортикотропин (АКТГ). Усиление потери электролитов, особенно калия.

Прессорные амины (например норэпинефрин). Возможно снижение терапевтического эффекта прессорных аминов (клиническая значимость незначительна).

Недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарина хлорид). Возможное усиление действия миорелаксантов.

НПВП. У некоторых больных НПВП могут вызывать ослабление диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффекта петлевых, калийсберегающих и тиазидных диуретиков. В связи с этим при одновременном применении этих препаратов с препаратом Аккузид® больные должны находиться под наблюдением с целью оценки эффективности проводимой терапии.

Препараты, способные вызывать гиперкалиемию. Хинаприл — ингибитор АПФ, который снижает концентрацию альдостерона, что в свою очередь может привести к гиперкалиемии. В связи с этим, при лечении препаратом Аккузид® препараты калия и заменители соли, содержащие калий, следует применять с осторожностью, контролируя содержание калия в сыворотке крови. Учитывая, что в состав препарата Аккузид® входит диуретик, добавление калийсберегающего диуретика не рекомендуется.

Ионообменные смолы. Всасывание гидрохлоротиазида уменьшается в присутствии колестирамина и колестипола. При однократном применении эти препараты связывают гидрохлоротиазид и снижают его всасывание в ЖКТ на 85 и 43% соответственно.

Способ применения и дозы

Внутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Для больных, не получающих диуретики (независимо от того, проводилась ли ранее монотерапия хинаприлом или нет), рекомендуемая начальная доза составляет 1 табл. препарата Аккузид® (10 мг +12,5 мг) 1 раз в сутки. В последующем, при необходимости, доза может быть увеличена до 2 табл. препарата Аккузид® (10 мг + 12,5 мг) 1 раз в сутки или до максимальной рекомендуемой суточной дозы препарата Аккузид® — (20 мг + 25 мг) 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек. Начальная доза препарата Аккузид® составляет 1 табл. (10 мг +12,5 мг).

Пожилые пациенты. Коррекция дозы препарата Аккузид® у пожилых пациентов не требуется. Начальная доза препарата Аккузид® — 1 табл. (10 мг +12,5 мг).

Передозировка

Сведений о передозировке препарата Аккузид® и специальных мер по ее терапии нет.

Симптомы: выраженное снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса — гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия (при одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития аритмии), снижение ОЦК на фоне форсированного диуреза.

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида, восстановление водно-электролитного баланса крови, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Ангионевротический отек. При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека лица и шеи, в т.ч. у 0,1% больных, получавших хинаприл. При появлении гортанного свиста или ангионевротического отека лица, языка или голосовой щели препарат Аккузид® следует немедленно отменить. Пациенту необходимо назначить адекватное лечение и наблюдать его до исчезновения симптомов отека. Отек лица и губ обычно проходит без лечения. Для уменьшения симптомов могут применяться антигистаминные средства. Ангионевротический отек с вовлечением гортани может привести к летальному исходу. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходима адекватная неотложная терапия, включающая в себя п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (0,3–0,5 мл).

При лечении ингибиторами АПФ описаны также случаи ангионевротического отека кишечника. У пациентов отмечали боль в области живота (с/без тошноты и рвоты); в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и с нормальной активностью С1-эстеразы. Диагноз устанавливали с помощью УЗИ, компьютерной томографии брюшной области или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при установлении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Для больных, которые перенесли ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, существует риск его развития при лечении препаратами этой группы.

Проведение десенсибилизирующей терапии. У больных, получающих ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых (осы, пчелы), могут развиваться стойкие анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. Временное прекращение приема ингибитора АПФ способствует регрессии симптомов, однако они могут возникать вновь при возобновлении терапии ингибиторами АПФ.

Гемодиализ. Анафилактоидные реакции могут также развиваться при применении ингибиторов АПФ у больных, которым проводили аферез ЛПНП с применением декстран сульфата, или больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, таких как полиакрилнитриловые.

Необходимо применять альтернативную гипотензивную терапию или использовать другие мембраны для гемодиализа.

Артериальная гипотензия. Препарат Аккузид® может вызывать преходящую артериальную гипотензию, однако не чаще, чем при монотерапии компонентами, входящими в состав препарата. Симптоматическая артериальная гипотензия редко встречается при лечении хинаприлом больных с неосложненной артериальной гипертензией, однако она может развиваться в результате терапии ингибиторами АПФ у больных со сниженным ОЦК, например после предшествующей терапии диуретиками, при соблюдении диеты с ограничением поваренной соли или проведении гемодиализа. В случае появления симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение и провести ему в/в инфузию с применением 0,9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата Аккузид®, однако в подобных случаях целесообразно снизить его дозу.

Хроническая сердечная недостаточность. У больных с хронической сердечной недостаточностью с и/или без почечной недостаточности терапия ингибитором АПФ по поводу артериальной гипертензии может привести к чрезмерному снижению АД, которое может сопровождаться олигурией, азотемией и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью и даже летальным исходом. Лечение таких больных препаратом Аккузид® следует начинать под тщательным медицинским контролем и наблюдением в течение первых 2 нед терапии и при увеличении дозы препарата.

Агранулоцитоз. В редких случаях терапия ингибиторами АПФ может сопровождаться развитием агранулоцитоза и подавлением функции костного мозга у больных с неосложненной артериальной гипертензией, но чаще — у пациентов с нарушениями функции почек, особенно с заболеваниями соединительной ткани. В этих случаях следует контролировать число лейкоцитов в крови.

При появлении любых симптомов инфекции (например боль в горле, лихорадка) больным следует немедленно обратиться к врачу, т.к. они могут быть проявлением нейтропении.

Системная красная волчанка. Тиазидные диуретики могут иногда вызывать обострение течения системной красной волчанки.

Функция почек. Препарат Аккузид® не рекомендуется применять у больных с тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин), т.к. тиазидные диуретики способствуют прогрессированию азотемии и обладают кумулятивным эффектом при длительном применении у таких пациентов. Препаратами выбора у данной группы пациентов, получающих терапию хинаприлом, являются петлевые диуретики. По этой причине не следует применять фиксированную комбинацию гидрохлоротиазид/хинаприл у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

T1/2 хинаприлата увеличивается при снижении клиренса креатинина. Больным с Cl креатинина менее 60 мл/мин, но более 30 мл/мин хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу препарата Аккузид® следует увеличивать с учетом клинического состояния пациента, при регулярном контроле функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом Аккузид®.

У больных артериальной гипертензией без явных признаков исходного нарушения сосудов почек при применении хинаприла, особенно в сочетании с диуретиком, отмечено повышение концентрации азота мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови, которое обычно было слабо выраженным и преходящим. Подобные изменения наиболее вероятны у больных с исходными нарушениями функции почек. В таких случаях может потребоваться снижение дозы препарата Аккузид®. У всех больных артериальной гипертензией следует контролировать функцию почек.

Влияние ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). У некоторых пациентов подавление активности РААС может привести к нарушению функции почек. У больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью функция почек зависит от активности РААС, поэтому лечение ингибиторами АПФ, включая хинаприл, может привести к олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях — к острой почечной недостаточности и/или летальному исходу.

Стеноз почечной артерии. В клинических исследованиях у больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдалось повышение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. Эти изменения практически всегда обратимы и проходили после отмены ингибитора АПФ и/или диуретика. В подобных случаях в течение первых нескольких недель лечения препаратом Аккузид® необходим контроль функции почек.

Нарушение функции печени. Препарат Аккузид® следует применять с осторожностью у больных с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, т.к. небольшие нарушения водно-электролитного баланса крови могут вызывать развитие печеночной комы.

Водно-электролитный баланс крови. С целью выявления возможных нарушений водно-электролитного баланса крови необходимо регулярно контролировать содержание электролитов в сыворотке крови. У больных, получающих монотерапию хинаприлом, как и другими ингибиторами АПФ, может повышаться содержание калия.

Калий сыворотки крови. Гиперкалиемия (>5,8 ммоль/л) отмечалась примерно у 2% больных, принимавших хинаприл, но в большинстве случаев это отклонение являлось единичным и проходило в ходе дальнейшей терапии. Факторами риска развития гиперкалиемии являются: нарушение функции почек, сахарный диабет и одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и/или заменителей соли, содержащих калий. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков с препаратом Аккузид®, в состав которого входит тиазидный диуретик, не рекомендуется. Лечение тиазидными диуретиками наоборот сопровождается гипокалиемией, гипонатриемией и гипохлоремическим алкалозом. Эти нарушения иногда проявляются следующими симптомами: сухостью слизистой оболочки полости рта, жаждой, слабостью, вялостью, сонливостью, беспокойством, мышечной слабостью, мышечной болью или спазмом, снижением АД, олигурией, тахикардией, тошнотой, спутанностью сознания, судорогами и рвотой.

Гипокалиемия может также усиливать токсический эффект сердечных гликозидов. Риск гипокалиемии повышен при циррозе печени, форсированном диурезе, неадекватном применении препаратов, улучшающих метаболизм миокарда, сопутствующей терапии ГКС или АКТГ. У большинства пациентов следует ожидать уравновешивание противоположных эффектов хинаприла и гидрохлоротиазида в отношении содержания калия в сыворотке крови.

В отдельных случаях эффект одного компонента препарата Аккузид® может преобладать над другим. До начала и во время лечения препаратом Аккузид® следует периодически контролировать содержание электролитов с целью выявления возможных нарушений водно-электролитного баланса.

Дефицит хлоридов, связанный с терапией тиазидным диуретиком, обычно слабо выражен и лишь в исключительных случаях требует соответствующего лечения (например при заболеваниях печени и/или почек).

Гипонатриемия. В жаркую погоду у больных с периферическими отеками может развиться гипонатриемия. Таким больным скорее показано ограничение употребления жидкости, а не увеличение употребления поваренной соли, за исключением случаев, когда гипонатриемия угрожает жизни. При гипонатриемии необходима адекватная заместительная терапия.

Гипокальциемия. Тиазидные диуретики снижают выведение кальция почками.

Паращитовидные железы. В редких случаях у больных, получавших длительную терапию тиазидными диуретиками, развивались изменения со стороны паращитовидных желез, сопровождавшиеся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Более серьезные осложнения гиперпаратиреоза (нефролитиаз, резорбция костной ткани и пептическая язва) не описаны. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазидные диуретики необходимо отменить.

Магний. Тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками и могут вызывать гипомагниемию.

Глюкоза. Тиазидные диуретики могут снижать толерантность к глюкозе и повышать сывороточные концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты. Эти изменения обычно слабо выражены, однако у пациентов группы риска тиазидные диуретики могут спровоцировать обострение течения подагры или сахарного диабета.

Терапия ингибиторами АПФ может сопровождаться развитием гипогликемии у больных сахарным диабетом, получающих инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь. При лечении больных сахарным диабетом может потребоваться более тщательное наблюдение и коррекция дозы гипогликемических средств.

Кашель. При лечении ингибиторами АПФ, включая хинаприл, отмечали развитие кашля. В типичном случае он является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать его возможную связь с применением ингибиторов АПФ.

Хирургическое вмешательство. У больных, которым проводится хирургическое вмешательство или общая анестезия, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью, т.к. они блокируют образование ангиотензина II, вызываемое компенсаторной секрецией ренина. Это может привести к артериальной гипотензии, которую устраняют путем увеличения ОЦК. В случае хирургического вмешательства пациент должен предупредить анестезиолога, о том, что он принимает ингибитор АПФ.

ОЦК. Больных необходимо предупреждать о том, что недостаточное потребление жидкости, повышенное потоотделение может привести к чрезмерному снижению АД за счет снижения ОЦК. Другие причины снижения ОЦК, такие как рвота или диарея, также могут привести к резкому падению АД.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, особенно в начале лечения препаратом Аккузид®.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 10 мг; 12,5 мг + 20 мг; 25 мг + 20 мг. 10 табл. в блистере из ПА/алюминий/ПВХ фольги; 3 блистера помещены в картонную пачку.

Производитель

Гедеке ГмбХ, Германия (компания группы «Пфайзер»).

Юридический адрес: Моосвальдаллее, 1, 79090 Фрайбург, Германия.

Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства.

Представительство корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США).

Москва, 123317, Пресненская набережная, 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.

Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.